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美国顶尖的传染病专家安东尼·富奇博士警告说,在大规模试验中证明冠状病毒疫苗安全有效之前,应按照特殊的紧急使用指南分配COVID-19疫苗,如果在试验中测出有效,可能会对其他疫苗的检测产生负面影响。 “如果您过早放出一种疫苗,潜在的危险之一就是其他疫苗也很难招募到人们进行试验,即使是有效的,。” 特朗普于周日在对照临床试验评估利弊之前,宣布了一项针对已康复的COVID-19患者的血浆紧急使用授权来治疗目前的病人,这加剧了人们对关于监管批准程序政治化的担忧。 科学家和健康专家也表示,特朗普总统对美国食品药品监督管理局(FDA)施加压力,并要求他们在11月之前提供疫苗以增加其再次当选的机会表示十分关注。 FDA“严重歪曲”了血浆数据 FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen M.Hahn)医生周日错误地表示,在100名Covid-19患者中,有35名“由于使用了血浆而得到了挽救”,推论出恢复性血浆今年将挽救35%的冠状病毒患者。 在接下来的几个月中,随着疫苗临床试验数据的出现,潜在的数百万人的安全将依赖于FDA的科学判断。如果他们开始夸大数据,那就是个问题。 但是,如果美国政府在大选前急于通过紧急授权疫苗而避开正常的政府指导方针,那么它可能会在美国历史上其中一个规模最大的免疫计划之前,就削弱了公众对疫苗的安全性的信心。 https://www.abc.net.au/news/2020-08-25/coronavirus-updates-covid-19-who-experimental-plasma-usa-france/12590636
[发布:北京时间 2020/9/4 15:38:11] |
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